ALZET滲透泵有多種尺寸、持續(xù)時(shí)間和流量可供選擇,以滿足廣泛的研究需求。當(dāng)每種型號(hào)的滲透泵送速率在制造時(shí)是固定的時(shí),可通過(guò)改變每臺(tái)滲透泵中填充的藥劑濃度來(lái)調(diào)整輸送藥劑的劑量。如果動(dòng)物足夠大,可同時(shí)植入多個(gè)泵,以獲得比單泵更高的輸送速率。對(duì)于更長(zhǎng)時(shí)間的輸送,泵可以連續(xù)植入,而不會(huì)產(chǎn)生不良影響。以下是ALZET滲透泵的使用方法。
一、確定所需濃度
配制供試品溶液的主要目的是濃縮藥物溶液,以便將其裝入給定泵中時(shí),動(dòng)物將獲得所需劑量。
ALZET滲透泵設(shè)計(jì)用于以恒定速率輸送固定體積的試驗(yàn)溶液。配制供試品溶液的第一步是確定您希望提供的供試品的劑量或每小時(shí)質(zhì)量流量。要將質(zhì)量流量減半,使用一半濃度;為使質(zhì)量流率加倍,使用兩倍的濃度等。泵可輸送的試驗(yàn)材料的最高質(zhì)量流率由試驗(yàn)劑在其載體(飽和溶液)中在裝載溫度(通常為室溫或約23oC)下的最大溶解度確定。泵輸送的藥劑量(µg/hr)可通過(guò)改變?cè)囼?yàn)溶液中的藥劑濃度進(jìn)行調(diào)整。
二、選擇載體
在規(guī)劃特定化合物的管理時(shí),選擇最佳載體非常重要。溶劑的選擇應(yīng)包括以下內(nèi)容:
1.待交付藥劑的溶解度
2.與泵內(nèi)部?jī)?chǔ)液罐的兼容性
3.與給藥部位組織或液體的相容性
4.化合物/載體溶液在實(shí)驗(yàn)期間的穩(wěn)定性(如果可以,建議進(jìn)行載體對(duì)照研究)
5.無(wú)菌
三、復(fù)合穩(wěn)定性
只有當(dāng)供試制劑在輸液期間在體溫下的溶液中穩(wěn)定,才能獲得長(zhǎng)期、恒定的供試制劑。雖然使用無(wú)菌溶液很重要,特別是如果試驗(yàn)材料是微生物的潛在底物,但選擇具有正確特性的載體也同樣重要。一些考慮因素包括pH值、離子強(qiáng)度、氧化還原電位等。一些抗氧化劑、緩沖劑和類似化合物可能足以穩(wěn)定,但必須根據(jù)經(jīng)驗(yàn)而不是理論依據(jù)進(jìn)行選擇。咨詢工業(yè)或醫(yī)院藥劑師,或試驗(yàn)制劑制造商,以獲得最佳配方方面的幫助可能會(huì)有所幫助。
作為評(píng)估試驗(yàn)材料在37°C下穩(wěn)定性的初步方法,首先用無(wú)菌材料填充小型無(wú)菌試管并蓋緊。在37°C下培養(yǎng)計(jì)劃實(shí)驗(yàn)的預(yù)期持續(xù)時(shí)間,并分析比活性。將活性與新制樣品的活性進(jìn)行比較。如果相應(yīng)的活動(dòng)是等效的,則試驗(yàn)材料在上述條件下是穩(wěn)定的。如果載體與泵儲(chǔ)液罐相容,則使用上述試驗(yàn)獲得的試劑穩(wěn)定性的陽(yáng)性結(jié)果可能表明泵內(nèi)的穩(wěn)定性。但是,建議穩(wěn)定性試驗(yàn)包括體外泵送速率試驗(yàn),以最終確定泵內(nèi)試驗(yàn)材料的兼容性。
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